Avrupa’da tibbi malzemeler yeterince test edilmiyor

26 Kasım 2018

Avrupa’da yeterince test edilme­yen ve güvenli olmayan tıbbi malze­melerin hastaların vücutlarına yerleş­tirildiği bildirildi.

BBC Panorama’nın, Uluslararası Araştırmacı Gazeteciler Konsorsi­yumu, Guardian gazetesi ve British Medical Journal dergisi dahil 58 medya kuruluşuyla yürüttüğü araş­tırma, kalp pili, omurgalara yerleşti­rilen çiviler, yapay kalça ve diz protezi gibi tıbbi malzemelerin, sadece do­muzlar ve cansız bedenler üzerinde denendikten sonra piyasaya sürüldü­ğünü gösterdi. Avrupa’da şirketlerin ürünleri onaylanana kadar onlarca güvenlik kuruluşunu “dolaşmasına” olanak tanıyan gevşek bir yönetme­lik bulunduğu, doktorların hastala­rına önerdikleri tedavilerin gerçek riskleri konusunda bilgilendirilmiyor olabileceği kaydedildi.

Şeffaflık ve veri toplama noksan­lığı nedeniyle tıbbi malzeme endüst­risinde yaşanan sorunların ölçeğinin, hem doktorlar hem de hastalar açısın­dan gizemini koruduğu belirtilirken, Avrupa’da, bu malzemeleri piyasaya sürülmeden önce kontrolden geçire­cek resmi bir kurumun bulunmadı­ğına işaret edildi.