Yeni bir Alzheimer ilacına onay verilmesi milyonlarca kişi için umut oldu

10 Haziran 2021

Amerika Birleşik Devletleri’nin ilaç ruhsatlandırma kurumu FDA tarafından onay alan yeni Alzheimer ilacının, 2022 yılında NHS tarafından kullanılmaya başlanması için çağrılar yapılıyor.

The Times gazetesinin haberine göre, Birleşik Krallık ve Avrupa Birliği’ndeki ilaç ruhsatlandırma kurumlarının da bu yılın sonbahar aylarında yeni ilaçla ilgili karar alması bekleniyor. Mevcut Alzheimer ilaçları yalnızca hastalığın belirtilerini tedavi ederken, yeni ilacın hastalığın temel nedenlerini hedef alarak ilerlemesini yavaşlattığı belirtiliyor.

Aduhelm markası altında satılacak olan Aducanumab ilacının, beyinde oluşan amiloid plaklarını parçaladığı ifade ediliyor. Bazı bilim insanları, beyinde oluşan bu proteinlerin Alzheimer hastalığına yol açan temel neden olduğuna inanıyor. BBC’ye göre, ilacın Birleşik Krallık’ta onay alması halinde ülke genelinde Alzheimer hastalığını hafif şekilde geçiren 100 bin kişi, ilacı kullanmaya uygun olacak.

Aducanumab adlı ilacın, yaklaşık 3 bin hastanın katıldığı ileri düzeydeki uluslararası deneyleri, Mart 2019’da durdurulmuştu. Bunun gerekçesiyse deney analizlerinin, aylık olarak verildiğinde ilacın hafıza ve düşünme problemlerini yavaşlatmadığını göstermesiydi. Daha sonra ABD’den üretici firma Biogen, daha fazla veri analizi yaptı ve daha yüksek dozlarda verildiği takdirde ilacın işe yaradığı sonucuna vardı. Dünya genelinde, çoğunluğu 65 yaşının üzerinde olan 30 milyondan fazla kişinin, Alzheimer hastası olduğu tahmin ediliyor.

Yeni ilacı, genellikle 60’lı veya 70’li yaşlarda olan ve hastalığın erken aşamasında bulunan kişilerin kullanabileceği belirtiliyor. İlacın onay almış olması, bazı bilim insanlarını ikiye bölmüş durumda. UK Dementia Research Institute direktörü Profesör Bart De Strooper, ilacı onaylama kararının, Alzheimer hastalığındaki tedavi arayışları için “büyük bir dönüm noktası” olduğunu söyledi.

UCL’den Profesör Rober Howard ise ilacın onay almasının büyük bir hata olduğunu ifade etti. İlacın kavrama ve işlev açısından işe yaramadığına yönelik deney verilerinin FDA tarafından yok sayıldığını söyleyen Howard, bunun demans tedavileri için devam etmekte olan araştırmaları rayından çıkarabileceğini belirtti.

Buna rağmen, Alzheimer Society ilacın “umut verici” olduğunu ancak, “yeni Alzheimer tedavileri için sadece yolun başlangıcı” anlamına geldiğini açıkladı. Hayır kurumu Alzheimer Research UK de Sağlık Bakanı Matt Hancock’a bir yazı gönderdiklerini ve ilacın Birleşik Krallık’ta hızlı onay almasına hükümet tarafından öncelik verilmesini talep ettiklerini açıkladı.