Hayat kurtaran ilaçlara erken izin

18 Mart 2014

Projenin amacı, hayati önemdeki ilaçlara acil ulaşabilmek için bürokrasiyi kaldırmak. Geçtiğimiz Cuma günü açıklanan İlaçlara Erken Erişim Projesi yaşamı tehdit eden veya kısıtlayan hastalıkları olan hastaların önemli ilaçlara erken erişimini sağlamayı hedefliyor. Önümüzdeki ay başlayacak olan yeni proje, Britanya Eczacılar Birliği tarafından önümüzdeki ay başlatılacak ve ilaç firmaları tarafından fonlanacak.
Bu, proje için herhangi bir maddi külfet getirmeyip Ulusal Sağlık Hizmeti için bir bonus olmuş olacak. İlaçlar ve Sağlık Bakım Ürünleri Düzenleyici Kurum (MHRA ) ise şemaya erken erişimin ilaçları piyasaya klinik denemeler olmaksızın süren sistemin yerini almayacağı vurguladı. Ancak bu denemeler, ilaç ruhsat almadan önce yaklaşık 10 yıl sürebiliyor. Ruhsatsız ilaçlar erken erişim şeması kapsamında kullanılabilmesi için, uzun yıllara ait klinik denemelerinin, umut vaat eden ve yenilikçi bir tedavi gibi görünmesine ihtiyacı olacak.
MHRA, aynı zamanda ilacın doktor ve hastalar için olan fayda ve risklerini de değerlendirmeye devam edecek. MHRA, ağır hastaların – kanser veya kas distropisi gibi- ruhsat almadan önce ilaca erişebilmesine izin verecek. Ancak bu durum, klinik denemelerin dışında ve başka bir alternatif olmadığında devreye girecek. MHRA, yılda bir ya da iki ilacın şema kapsamında dahil olabileceğini, ecza sektöründeki bazılarının ise daha yüksek olacağını tahmin ediyor.
Cancer Research UK CEO’su Harpal Kumar, kanser hastaları için zamanın asıl olduğunu belirterek projenin özellikle hastalığı ilerlemiş hastalar için önemli olduğunu açıkladı. Sağlık Bakanlığı yetkileri de projenin ecza firmalarına NHS deneyimlerinden yararlanma fırsatı vereceğini söyledi. Planlar, Royal College of Physicians bünyesindeki Faculty of Public Health’in eleştiri de çekti.
Konsültasyon yanıtında, kurum projenin hastalar için ortalama bir değerde olmayacağını söyledi. FPH, var olan ruhsat sisteminin iyi çalıştığını ve hastalığı ciddi olanların tümüyle test edilmemiş ilaçları alma konusunda mağdur olabileceklerini ve yaşamlarını uzatmaktan çok kısaltabileceğini öne sürdü.
Hayat kurtaran ilaçlara erken izinSağlık Bakanı Jeremy Hunt, projenin Britanya’nın hayat cezaları ve ilaç gelişiminde önde gelen bir lokasyon yapmasına yardımcı olacağını ve ülkede daha fazla çalışma yapmalarını teşvik ederek daha fazla iş yaratmasını istediklerini söyledi.