MHRA, tıbbi cihaz kullananlara, sıcak hava uyarısında bulundu

30 Temmuz 2026

İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu, yüksek sıcaklıkların insülin pompaları, glikoz ölçüm cihazları, oksijen cihazları, işitme cihazları ve elektrikli hareket destek ekipmanlarını etkileyebileceği konusunda uyardı. Cihazların güneş altında veya sıcak araçların içinde bırakılmaması istendi.

İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), yaz aylarında artan sıcaklıklar nedeniyle tıbbi cihaz kullanan kişilere dikkatli olmaları çağrısında bulundu.

Kurum, sıcak hava, doğrudan güneş ışığı, yüksek nem ve terin bazı tıbbi cihazların performansını ve güvenli çalışmasını olumsuz etkileyebileceğini açıkladı.

Cep telefonlarının sıcak havalarda aşırı ısınarak çalışmayı durdurabilmesi gibi, insülin pompaları, sürekli glikoz ölçüm cihazları, taşınabilir oksijen konsantratörleri, işitme cihazları, CPAP cihazları, elektrikli tekerlekli sandalyeler ve diğer hareket destek ekipmanlarının da yüksek sıcaklıktan etkilenebileceği belirtildi.

Cihazlar doğrudan güneş ışığından korunmalı

MHRA, tıbbi cihazların doğrudan güneş ışığında bırakılmaması ve sıcaklığı hızla yükselebilen otomobillerde veya kapalı alanlarda tutulmaması gerektiğini bildirdi.

Kullanıcıların cihazları için üretici tarafından belirlenen çalışma ve saklama sıcaklıklarını kontrol etmeleri, cihazları ve bataryalarını mümkün olduğunca aşırı sıcaklık ve nemden korumaları istendi.

Kurum, basit önlemler alınmasının cihazların güvenli şekilde çalışmaya devam etmesine yardımcı olabileceğini ve sıcak hava nedeniyle ortaya çıkabilecek sorunların önlenebileceğini belirtti.

“Milyonlarca kişi tıbbi cihazlara güveniyor”

MHRA Yenilikçi Cihazlar Birimi Başkan Yardımcısı Rob Reid, milyonlarca kişinin günlük yaşamında tıbbi cihazlara bağımlı olduğunu belirterek, aşırı sıcaklığın bazı cihazların çalışma biçimini etkileyebileceğinin unutulmaması gerektiğini söyledi.

Reid, her tıbbi cihazla birlikte cihazın nasıl kullanılacağı, saklanacağı ve bakımının nasıl yapılacağına ilişkin talimatların verilmesi gerektiğini hatırlattı.

Cihazları doğrudan güneş ışığından uzak tutmanın, sıcak araçların içinde bırakmamanın, terden kaynaklanabilecek sorunları dikkate almanın ve üreticinin belirlediği sıcaklık sınırlarına uymanın riskleri azaltabileceğini ifade etti.

Sıcak havanın cihaz üzerindeki etkisinden emin olunamaması halinde üretici talimatlarının kontrol edilmesi veya bir sağlık uzmanından tavsiye alınması gerektiğini belirten Reid, cihazın hata mesajı vermesi ya da beklenen şekilde çalışmaması durumunda ne yapılacağının da önceden bilinmesinin önemli olduğunu vurguladı.

Reid, sağlık uzmanı veya üretici tarafından tavsiye edilen yedek kullanım planlarının hazır bulundurulması gerektiğini belirterek, birkaç basit önlemin tıbbi cihazların yaz boyunca güvenli şekilde kullanılmasını sağlayabileceğini söyledi.

Test kitleri yanlış sonuç verebilir

MHRA, evde kullanılan bazı test kitleri ile bu kitlerde yer alan reaktiflerin doğru sonuç verebilmesi için belirli sıcaklık ve nem aralıklarında saklanması gerektiğini bildirdi.

Aşırı sıcaklığa veya yüksek neme maruz kalan test kitlerinin performansının etkilenebileceği ve bunun yanlış ya da güvenilir olmayan sonuçlara yol açabileceği belirtildi.

Kullanıcıların test kitlerini üreticinin önerdiği koşullarda saklaması ve aşırı sıcaklığa maruz kalmış ürünleri kullanmadan önce talimatları kontrol etmesi istendi.

İnsülin pompaları ve glikoz sensörleri sıcaktan etkilenebilir

İnsülin pompaları ve sürekli glikoz ölçüm cihazlarının yüksek sıcaklıklardan etkilenebileceği belirtildi.

Ter nedeniyle sensörlerin, infüzyon setlerinin ve vücuda yapıştırılan diğer parçaların gevşeyebileceği veya yerinden çıkabileceği uyarısında bulunuldu.

Kullanıcıların vücuda takılan cihazların ve yapışkan parçaların güvenli şekilde yerinde durup durmadığını düzenli olarak kontrol etmeleri gerektiği ifade edildi.

Oksijen cihazlarında aşırı ısınma riski

Taşınabilir oksijen konsantratörleri ve diğer elektrikli tıbbi cihazların aşırı ısınabileceği belirtildi.

Özellikle cihazların hava giriş ve çıkışlarının kapatılması veya cihazların doğrudan güneş ışığı altında bırakılması halinde aşırı ısınma riskinin artabileceği kaydedildi.

Cihazların hava kanallarının açık tutulması ve hava dolaşımını engelleyecek şekilde örtülmemesi gerektiği vurgulandı.

İşitme cihazları nemden zarar görebilir

İşitme cihazları ve pille çalışan diğer tıbbi ekipmanların yüksek sıcaklık ve nem nedeniyle performans sorunları yaşayabileceği bildirildi.

Bataryaların yeterince şarj edilmiş olması gerektiği belirtilirken, kullanıcıların bataryaların saklanması ve kullanılması konusunda üretici tavsiyelerine uyması istendi.

Bataryaların doğrudan güneş altında veya aşırı sıcak ortamlarda bırakılmaması gerektiği hatırlatıldı.

Elektrikli tekerlekli sandalyelerin bataryaları etkilenebilir

MHRA, elektrikli tekerlekli sandalyeler ile diğer hareket destek ekipmanlarının batarya performansında aşırı sıcaklık nedeniyle değişiklikler yaşanabileceğini açıkladı.

Yolculuk veya dışarı çıkma öncesinde bataryaların şarj seviyelerinin kontrol edilmesi ve cihazın normal şekilde çalıştığından emin olunması tavsiye edildi.

Kullanıcıların cihazın bataryası veya performansında olağan dışı bir değişiklik fark etmesi halinde üreticiyle iletişime geçmesi istendi.

CPAP cihazlarında yoğuşma oluşabilir

Sürekli pozitif hava yolu basıncı sağlayan CPAP cihazları ile diğer solunum cihazlarının sıcaklık ve nemden etkilenebileceği belirtildi.

Yüksek nem nedeniyle cihaz hortumlarında daha fazla yoğuşma meydana gelebileceği ve bunun cihazın kullanımını etkileyebileceği kaydedildi.

Kullanıcıların cihazın temizliği, kurulumu ve saklanmasıyla ilgili üretici talimatlarını takip etmeleri gerektiği bildirildi.

Islanan cihazlar tamamen kurumadan kullanılmamalı

MHRA, elektrikli bir cihazın suya veya yüksek neme maruz kalarak ıslanması halinde cihazın yeniden kullanılmadan önce tamamen kurumasının beklenmesi gerektiğini açıkladı.

Cihazın kuruduktan sonra doğru çalışıp çalışmadığının kontrol edilmesi, performansından şüphe duyulması halinde ise kullanılmaması tavsiye edildi.

Aşırı sıcaklık veya üreticinin belirlediği nem sınırlarının dışında kalan cihazların doğru çalışmayabileceği belirtildi.

Cihaz kullanılmadan önce kontrol edilmeli

Kullanıcıların cihazlarını her kullanımdan önce hasar, gevşeme, aşırı ısınma veya olağan dışı performans belirtileri açısından kontrol etmeleri istendi.

Cihazın hata mesajı vermesi, çalışmayı durdurması veya sıcaktan etkilenmiş görünmesi durumunda uygulanacak adımların önceden bilinmesi gerektiği ifade edildi.

Sağlık uzmanı ya da üretici tarafından önerilen alternatif veya yedek cihaz düzenlemelerinin de hazır bulundurulması tavsiye edildi.

Arızalar Sarı Kart sistemi üzerinden bildirilmeli

Bir tıbbi cihazın arızalandığını veya bir kişinin zarar görmesine neden olduğunu düşünen kullanıcıların durumu MHRA’nın Sarı Kart sistemi üzerinden bildirmeleri istendi.

Sarı Kart sistemi, tıbbi cihazlardaki şüpheli arızaların ve kişilerin zarar görmesine neden olmuş ya da katkıda bulunmuş olabilecek olayların bildirilmesine imkân sağlıyor.

MHRA, İngiltere’de kullanılan tıbbi cihazların güvenlik, kalite ve performans standartlarını karşılamasını denetlemekten sorumlu bulunuyor. Kurum, Sağlık ve Sosyal Bakım Bakanlığına bağlı bir yürütme kurumu olarak faaliyet gösteriyor.

 

KAYNAK: GOV