Nadir görülen eklem tümörü TGCT için yeni ilaç onaylandı

15 Ağustos 2026

İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), hareket kabiliyetini etkileyen veya ameliyatın uygun olmadığı tenosinovyal dev hücreli tümör (TGCT) hastalarının tedavisinde kullanılmak üzere vimseltinib (Romvimza) adlı ilaca onay verdi.

MHRA, 14 Ağustos 2026 tarihinde yaptığı açıklamada, vimseltinib etken maddeli Romvimza’nın yetişkin hastalarda görülen tenosinovyal dev hücreli tümörün tedavisinde kullanılabileceğini duyurdu.

TGCT, eklem ve tendonların çevresinde gelişen, kanserli olmayan nadir bir tümör olarak biliniyor. Genellikle tek bir eklemi etkileyen hastalık, özellikle genç ve orta yaşlı yetişkinlerde diz veya ayak bileğinde görülüyor. Ağrı, şişlik, sertlik ve hareket güçlüğü hastalığın başlıca belirtileri arasında yer alıyor.

Ameliyatın uygun olmadığı hastalar için yeni seçenek

MHRA Sağlık Hizmetleri Kalite ve Erişim İcra Direktörü Julian Beach, vimseltinib onayının, belirtileri bulunan ancak cerrahi müdahaleye uygun olmayan TGCT hastaları için yeni bir tedavi seçeneği sunduğunu belirtti.

İlacın güvenliği ve etkinliğinin yakından izlenmeye devam edileceği bildirildi.

Romvimza’nın etken maddesi vimseltinib, tümörlerin büyümesinde rol oynayan proteinleri engelleyerek TGCT’nin gelişimini yavaşlatmaya yardımcı oluyor.

Haftada iki kez kullanılıyor

Kapsül şeklindeki ilaç, haftada iki kez, yemekle birlikte veya yemekten bağımsız olarak suyla ve bütün halde alınabiliyor. Hastaların ilacı doktor tarafından reçete edildiği şekilde kullanması gerekiyor.

İlaç ayrıca ek izlemeye tabi tutulacak ve hamilelik döneminde kullanılmaması gerekiyor.

En sık bildirilen yan etkiler arasında yorgunluk, göz çevresi ile ayak ve ayak bileklerinde şişlik, kaşıntı, döküntü, yüksek tansiyon, karaciğer enzimleri, kolesterol ve kreatinin düzeylerinde artış ile nötrofil adı verilen beyaz kan hücrelerinin seviyesinde azalma bulunuyor.

MHRA, yan etki yaşayan veya bundan şüphelenen hastaların doktor, eczacı ya da hemşirelerine başvurmalarını ve durumu MHRA Yellow Card sistemi üzerinden bildirmelerini tavsiye ediyor.

Vimseltinib için yeni ruhsat 14 Ağustos 2026 tarihinde Deciphera Pharmaceuticals’a verildi. İlaca ilişkin ürün özellikleri ve hasta bilgilendirme belgelerinin yedi gün içinde MHRA ürün bilgi sistemi üzerinden yayımlanması bekleniyor.

 

KAYNAK: GOV