Alzheimer ilacı ‘Lecanemab’ AB’de kabul edilmedi

30 Temmuz 2024

Avrupa İlaç Kurumu (EMA) zihinsel gerilemeyi yavaşlatan Alzheimer ilacına lisans vermeyi reddetti.

EMA, lecanemab adlı ilacın faydalarının, özellikle de beyindeki kanama ve şişme gibi ciddi yan etkileri dengeleyecek düzeyde olmadığını açıkladı.

Birleşik Krallık’taki ilaç denetleyici kurum olan MHRA, bu ilaca lisans verilip verilmemesini değerlendiriyor.

BBC tarafından yayınlanan habere göre, yakın zamanda bu konuyla ilgili bir karar alınması bekleniyor.

Yapılan deneylerde, ilacın, Alzheimer hastalığının erken evrelerindeki hastalarda zihinsel gerilemeyi dörtte bir oranında yavaşlattığı görülmüştü.

Araştırmacılar, deney sonuçlarının “tarihi” olduğunu, çünkü, önceki hiçbir ilacın hastalığın temelini oluşturan mekanizmayı bu kadar ikna edici bir şekilde yavaşlatamadığını söylemişti.

EMA ise ilacı alanların zihinsel gerilemeleri gecikmiş olsa bile yaratılan etkinin küçük olduğunu açıkladı.