Reçetesiz alınan kilo kaybı kalemleri güvensiz olabilir

1 Kasım 2023

Sahte ve potansiyel olarak zararlı olan Ozempic ve Saxenda kalemleri Birleşik Krallık’ta bulundu: “Kilo kaybı ilaçlarına yalnızca tıbbi reçete aracılığıyla ulaşmalısınız.”

Tıbbi Ürünler ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Ajansı (MHRA), Ozempic (semaglutide) veya Saxenda (liraglutide) içerdiğini iddia eden dolu kalemleri satın alınmaması ve bu ilaçları yazabilen bir sağlık profesyoneline danışılması gerektiği konusunda halkı uyardı.

Semaglutide ve liraglutide reçete ile satılan ilaçlardır

Saxenda (liraglutide), İngiltere’de diyet ve egzersiz ile birlikte kilo kaybı için onaylıdır. Ozempic (semaglutide) ise tip 2 diyabeti olan yetişkinlerin tedavisi için onaylıdır ayrıca diyet ve egzersizde de kullanılır. Kilo kaybı için onaylı değildir, yaygın olarak bu amaçla etiket dışı kullanılır.

MHRA, 2023 yılı Ocak ayından bu yana 369 potansiyel sahte Ozempic kalemini ele geçirdi ve ayrıca halk üyeleri tarafından İngiltere’de yasal olmayan yollarla (yani nitelikli bir sağlık profesyoneli tarafından verilen bir reçeteye ihtiyaç duymayan herhangi bir yol) temin edilen sahte Saxenda kalemleri hakkında raporlar aldı. 2023’ten önce hiçbir kalem ele geçirilmedi.

Reçete gerektiren ilaçları bir reçete olmadan çevrimiçi satın almak, doğrudan sağlığa ciddi bir tehlike oluşturur. MHRA, potansiyel olarak sahte kilo kaybı kalemlerini kullandıktan sonra hastaneye kaldırılan çok az sayıda insan hakkında raporlar aldı.

Yasal tedarik zinciri dışında satın alınan herhangi bir ilaç, etiketteki bileşenlerle eşleşmeyebilir. Hastaneye kaldırılanların bildirdiği ciddi yan etkiler, hipoglisemik şok ve koma kalemlerin semaglutide yerine insülin içerebileceğini göstermektedir.

Herhangi bir sağlık endişeniz varsa doktorunuza veya eczacınıza başvurmanız, doğru bir teşhis almanız ve ilaçlar reçete edilirse bunları yasal bir kaynaktan temin etmeniz önemlidir.

Büyük Britanya’daki tüm eczaneler, çevrimiçi dahil olmak üzere, Genel Eczacılık Konseyi’ne (GPhC) kayıtlı olmalıdır ve ‘kayıtlı eczaneler için standartları’ karşılamalıdır.

MHRA Baş Güvenlik Görevlisi Dr. Alison Cave şunları söyledi:

“Ozempic veya Saxenda gibi ürünleri, yasadışı ticaret yapan tedarikçilerden reçetesiz satın almak, ya sahte bir şey almanızın riskini büyük ölçüde artırır ya da İngiltere’de kullanım için lisanslanmamış bir şey almanızı sağlar. Bu şekilde satın alınan ürünler sıkı kalite ve güvenlik standartlarımızı karşılamaz ve bu tür ilaçları kullanmak sağlığınızı ciddi bir riske sokabilir. Tüm halk üyelerini çevrimiçi olarak satın aldıkları herhangi bir dolu kilo kaybı kalemini kullanmamaları ve bunu bize bildirmeleri konusunda uyarıyoruz, böylece soruşturma yapabilir ve gerekli önlemleri alabiliriz.”

Sağlık Bakanı Will Quince şunları söyledi:

“Hiç kimse hastaların ihtiyaçlarının önüne kar geçirmemeli, ancak bu tür siyah piyasa ilaçlarını satan dolandırıcılar son derece tehlikeli olup insanların sağlığını riske atabilir. Tıbbi tavsiye açıktır: hastalar Ozempic veya Saxenda gibi ilaçları yalnızca GP veya başka yasal bir reçete yazan bir kaynaktan aldıkları yerden kullanmalıdır.”

Obesity UK CEO’su Profesör Paul Gately şunları söyledi:

“Obesity UK olarak, obezite ile yaşayan insanların, sahte kilo kaybı ilaçlarını temin eden ve satan suçluların kurbanı olmaları hakkında gelen raporları duyduğumuz için endişeliyiz. Sağlığa yönelik tehlikeler açıktır. MHRA’ın tavsiyesi gibi, yalnızca nitelikli bir tıbbi/sağlık profesyoneli tarafından reçete edilen ilaçların kullanılması gerekmektedir.”

Sahte ve orijinal Novo Nordisk Ozempic kalem örneği fotoğrafı için buraya tıklayınız.

İlaçları çevrimiçi satın alırken MHRA güvenlik tavsiyeleri

İlaçları çevrimiçi satın alırken dikkatli olun

Suistimal ilaçlar web sitesini ziyaret edin, bu siteden güvenli bir şekilde ilaç veya tıbbi cihaz satın almak isteyen kişilere yardımcı olmak için araçlar ve kaynaklar alın.

Notlar

Semaglutid ve liraglutid, tip 2 diyabeti tedavi etmek ve kiloyu yönetmeye yardımcı olan GLP-1 (glukagon benzeri peptit-1) reseptör agonisti örnekleridir. Bu ilaçlar genellikle iğnelerle uygulanan, yaygın olarak “kalem” veya “iğne” olarak adlandırılan ilaçlardır.
Ruhsat dışı yazma, bir ürünün lisanslı kullanım şartları dışında, farklı bir endikasyon veya/veya farklı bir hasta popülasyonu için yazılması durumunda ortaya çıkar. MHRA kılavuzlarında belirtildiği gibi, ‘lisanslı olmayan ilaçların veya lisanslı ilaçların lisans şartları dışında kullanılması (yani ‘ruhsat dışı’ kullanım) kullanılabilirlik verilerine dayalı olarak hastanın en iyi çıkarına olduğunu belirleyen klinik durumlarda izin verilir.’ Bu durumlarda, reçeteyi yazan hekim, hastaya bilgi verme ve tedavi kayıtlarını tutma konusunda ek sorumluluklara sahiptir.
Bir ürün, İnsan İlaçları Yönetmeliği 2012’de yer alan “ilaç ürünü” tanımı altına alınıyorsa, İngiltere’de yasal olarak satılması veya tedarik edilmesi için bir Pazarlama İzni olması gerekir.
MHRA, sahte ilaçların Birleşik Krallık’a girmesini önlemek için ulusal ve uluslararası ortaklarla sürekli çalışmaktadır. #FakeMeds kampanyası, genel halkın sahte ve standart dışı tıbbi ürünlerden kaçınmalarına yardımcı olmak için hızlı ve kolay araçlar sunar.
Sarı Kart şeması, MHRA’ya sağlık ürünleriyle ilgili şüphelenilen yan etkiler veya olumsuz olaylar gibi güvenlik endişelerini izleme olanağı sağlar. Bu, ilaçlar, aşılar, kan faktörleri ve immünoglobulin ürünleri, tıbbi cihazlar, e-sigara ve homeopati gibi tamamlayıcı tedavileri içeren sağlık ürünleridir. Şema ayrıca kusurlu, sahte veya sahte sağlık ürünlerini içeren şüpheli güvenlik endişeleri hakkındaki bilgileri derler. Herhangi bir kişi, kusurlu veya sahte sağlık ürünlerini Sarı Kart şeması web sitesi veya uygulama aracılığıyla bildirebilir.
Tıbbi ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), tüm ilaç ve tıbbi cihazların İngiltere’deki düzenlemesinden sorumludur ve bunların işe yarayıp kabul edilebilir şekilde güvenli olduğundan emin olur. Tüm çalışmaları, herhangi bir riski haklı çıkarması için sağlam ve gerçeklere dayalı kararlarla desteklenmektedir.
MHRA, Sağlık ve Sosyal Bakım Bakanlığı’nın bir yürütme kurumudur.

KAYNAK: https://www.gov.uk/government/news/mhra-warns-of-unsafe-fake-weight-loss-pens