İngiltere’de ilaçlar daha hızlı onaylanacak: Hastalar 6 ay kadar daha erken tedaviye erişecek

18 Mart 2026

MHRA ve NICE iş birliğiyle başlatılan yeni süreç, ilaç onay ve değerlendirme kararlarını eş zamanlı hale getirerek, NHS hastalarına erişimi hızlandıracak

İngiltere’de MHRA ve NICE tarafından başlatılan yeni onay sistemi sayesinde hastalar bazı ilaçlara 3 ila 6 ay daha erken erişebilecek. Süreç, sağlık sisteminde hız ve verimlilik hedefliyor.

İngiltere’de hastaların yeni ilaçlara daha hızlı erişmesini sağlayacak önemli bir düzenleme hayata geçiriliyor. İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA) ile Ulusal Sağlık ve Bakım Mükemmelliği Enstitüsü (NICE) tarafından geliştirilen yeni onay süreci sayesinde bazı tedaviler hastalara üç ila altı ay daha erken sunulabilecek.

17 Mart’ta açıklanan ve 1 Nisan itibarıyla yürürlüğe girecek yeni sistem, ilaçların lisanslanması ile klinik ve ekonomik değer değerlendirmesi süreçlerini eş zamanlı hale getiriyor. Böylece daha önce ardışık ilerleyen iki kritik karar süreci senkronize edilerek önemli zaman kazanımı sağlanacak.

Yeni uygulama, hükümetin İngiltere için hazırladığı 10 Yıllık Sağlık Planı ve Yaşam Bilimleri Sektör Planı kapsamında MHRA ile NICE’ın daha yakın iş birliği yapma taahhüdünün bir parçası olarak geliştirildi.

Bu kapsamda ayrıca “Entegre Bilimsel Danışmanlık” adı verilen yeni bir hizmet de devreye alınıyor. Bu sistem, ilaç şirketlerine tek giriş noktası, tek toplantı ve tek ödeme ile süreç hakkında rehberlik sağlayacak. Aynı zamanda veri gereksinimleri ve bilimsel beklentiler erken aşamada netleştirilerek klinik geliştirme planlarının daha sağlıklı yapılmasına yardımcı olacak.

Yeni hizmet sayesinde şirketlerin geliştirme süreçlerinde karşılaştığı belirsizliklerin ve gecikmelerin azaltılması hedefleniyor. Bu da hem ilaçların daha hızlı piyasaya sunulmasını hem de sağlık sisteminin yeniliklere daha çabuk erişmesini sağlayacak.

Duyuru, Manchester’da düzenlenen NICE Konferansı’nda NICE İcra Kurulu Başkanı Profesör Jonathan Benger ve MHRA İcra Kurulu Başkanı Lawrence Tallon tarafından yapıldı.

Sağlık İnovasyonu ve Güvenliği Bakanı Dr. Zubir Ahmed, yeni sistemin önemine dikkat çekerek, “Güvenli ve etkili yeni ilaçların NHS hastalarına altı aya kadar daha erken ulaşmasını sağlıyoruz. Bu adım, hem hastaların daha hızlı iyileşmesine katkı sunacak hem de Birleşik Krallık’ı yaşam bilimleri yatırımları açısından daha cazip hale getirecek” dedi.

NICE İcra Kurulu Başkanı Prof. Jonathan Benger ise düzenlemenin sağlık sistemi üzerindeki etkilerine değinerek, “Bu yeni yaklaşım sayesinde güvenli ve etkili ilaçlar hastalara daha hızlı ulaşacak. Aynı zamanda şirketler için daha öngörülebilir bir süreç sağlanacak ve gereksiz gecikmeler ortadan kaldırılacak” ifadelerini kullandı.

MHRA İcra Kurulu Başkanı Lawrence Tallon da yeni sistemin yalnızca sağlık açısından değil, ekonomik açıdan da önemli kazanımlar sağlayacağını belirterek, düzenlemenin Ar-Ge yatırımlarını artıracağını ve Birleşik Krallık’ın küresel ilaç pazarı için daha cazip bir merkez haline geleceğini vurguladı.

Ekim 2025’te başlatılan erken katılım sürecine 27 ilaç şirketi dahil oldu. Halihazırda ilk tedaviler yeni sistem kapsamında değerlendirilirken, ilk rehber kararların Haziran 2026’da açıklanması bekleniyor.

Yetkililer, bu yeni modelin yalnızca ilaçlar için değil, tıbbi cihazlar dahil olmak üzere sağlık teknolojilerinin tamamında süreçlerin hızlandırılmasına katkı sağlayacağını belirtiyor.