İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), bebeklarda gaz, kolik ve kabızlık şikâyetlerini gidermek amacıyla kullanılan rektal kateterlerin kullanılmaması yönünde uyarıda bulundu. Kurum, ürünlerin güvenli ve etkili olduğuna ilişkin yeterli klinik kanıt bulunmadığını açıkladı.
İngiltere’de sağlık otoritesi, ebeveynleri ve sağlık çalışanlarını bebeklerde kullanılan ve “gaz ve kolik giderici” olarak da bilinen rektal kateterler konusunda uyardı.
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), mevcut bilimsel kanıtlar ve uzmanların klinik değerlendirmelerinin incelenmesinin ardından bu ürünlerin bebeklerde kullanılmaması veya tavsiye edilmemesi gerektiğini bildirdi.
İnternet üzerinden ve mağazalardan reçetesiz satın alınabilen ürünler, bazı ebeveynler tarafından bebeklerde kolik, kabızlık veya sıkışmış gazı gidermek amacıyla kullanılıyor.
Güvenliği ve etkinliği konusunda yeterli kanıt yok
MHRA tarafından yapılan değerlendirmede, rektal kateterlerin amaçlandığı şekilde etkili olduğunu gösteren yeterli kanıt bulunmadığı belirtildi.
Kurum ayrıca ürünlerin kullanımının bazı potansiyel riskler taşıyabileceğine dikkat çekti. Ebeveynlere ve bakıcılara ellerinde bulunan ürünleri kullanmamaları ve imha etmeleri tavsiye edildi.
Şimdiye kadar bu ürünlerle bağlantılı doğrulanmış ciddi bir yaralanma bildirilmediği belirtilirken, ürünlerin güvenliği ve sağlayabileceği faydalar konusunda belirsizlik bulunduğu vurgulandı.
Bebeklerde yaralanma riski oluşturabilir
Uzmanlar, rektal kateter kullanımının bebeğin makat ve bağırsak bölgesinde yaralanmaya neden olabileceği konusunda uyardı. Olası riskler arasında iç dokuda yırtılma veya delinme gibi ciddi sonuçlara yol açabilecek yaralanmalar bulunuyor.
Ayrıca bu ürünlerin kullanılmasının, tıbbi müdahale gerektiren altta yatan bazı sağlık sorunlarının fark edilmesini geciktirebileceği belirtildi.
MHRA Baş Güvenlik Sorumlusu Dr. Alison Cave, kolik ve sindirim sistemi rahatsızlıklarının bebekler ve aileleri açısından sıkıntılı olabileceğini belirterek, rektal kateterlerin güvenliği ve etkinliğini destekleyen yeterli klinik kanıt bulunmadığı için kullanılmamalarının tavsiye edildiğini açıkladı.
Ebeveynlere sağlık uzmanına başvurma çağrısı
MHRA, bebeğinde kolik, kabızlık veya sindirim sistemiyle ilgili rahatsızlıklardan endişe eden ebeveynlerin bir sağlık uzmanından tavsiye almasını ve NHS’in önerilerini takip etmesini istedi.
Rektal kateter kullanımının ardından bebeğinde herhangi bir sorun veya yan etki görüldüğünden şüphelenen ailelerin ise durumu MHRA’nın Yellow Card sistemine bildirebileceği belirtildi.
kaynak: GOV
Türkçe
العربية
English
Deutsch
Ελληνικά
עִבְרִית
Русский
Українська
