İngiltere’de ağrı kesici ilaç için acil toplatma kararı: Eksik kullanım bilgisi tespit edildi

MHRA, Napralief 250 mg tabletlerin bazı partilerinde kritik doz ve güvenlik bilgilerinin eksik olduğunu açıkladı.

Napralief 250 mg ağrı kesici ilaç, eksik hasta bilgilendirmesi nedeniyle geri çağrılıyor. Yetkililer, belirli parti numaralarına dikkat edilmesi uyarısında bulundu.

İngiltere’de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan Napralief 250 mg Gastro-Dirençli Tabletlerin bazı partileri için geri çağırma kararı alındığını duyurdu.

23 Nisan 2026 tarihinde yapılan açıklamada, söz konusu geri çağırmanın hasta bilgilendirme broşürü ve dış ambalaj üzerinde yer alması gereken önemli güvenlik ve dozaj bilgilerinin eksik olması nedeniyle önlem amaçlı gerçekleştirildiği belirtildi.

Hangi ürünler geri çağrılıyor?

Geri çağırma kapsamında üç parti numarasının etkilendiği açıklandı. Kullanıcıların ilaç kutularını kontrol ederek B51496, B51497 ve B51102 numaralı partilere dikkat etmesi istendi.

Eksik bilgiler risk oluşturuyor

Yetkililer, etkilenen ürünlerin ambalajında hastaların günde üç tabletten fazla kullanmaması gerektiğine dair önemli dozaj uyarısının yer almadığını bildirdi.

Ayrıca hasta bilgilendirme broşüründe, tedavinin ilk gününde iki tablet alınması ve ardından 6–8 saat sonra bir tablet daha kullanılması gerektiğine dair talimatların da eksik olduğu ifade edildi.

İkinci ve üçüncü günlerde ise ihtiyaç halinde 6–8 saat aralıklarla bir tablet alınması gerektiği bilgisinin de broşürde bulunmadığı belirtildi.

Bunun yanı sıra görme sorunları durumunda göz muayenesi yapılması gerektiği, ciddi alerjik reaksiyon riskleri, kan ve idrar testleri öncesinde ilacın kesilmesi gerektiği gibi önemli uyarıların da eksik olduğu kaydedildi.

Yetkililer, bu eksikliklerin hastaların ilacı güvenli şekilde kullanmasını zorlaştırabileceğini vurguladı.

MHRA’dan kullanım uyarısı

MHRA Baş Güvenlik Yetkilisi Alison Cave, ilacın doğru kullanım talimatlarına uyulduğunda güvenli olduğunu belirterek, “Küçük doz hataları genellikle zararlı olmasa da hastaların ilacı doğru kullanabilmesi için eksiksiz ve doğru bilgilendirme hayati önem taşır” dedi.

Hastaların, ilacı kullanmaya devam edebileceği ancak doğru doz talimatlarına uyması gerektiği ifade edildi. Buna göre ilk gün iki tablet, ardından 6–8 saat sonra bir tablet alınması; ikinci ve üçüncü günlerde ise ihtiyaç halinde 6–8 saat aralıklarla bir tablet kullanılması öneriliyor. İlacın üç günden uzun süre kullanılmaması gerektiği de vurgulandı.

Sağlık çalışanlarına talimat

MHRA, sağlık profesyonellerine etkilenen partilerin dağıtımını durdurmaları ve mevcut stokları tedarikçilere iade etmeleri talimatını verdi.

Yan etki yaşayan hastalara uyarı

Herhangi bir yan etki yaşayan veya ilaçla ilgili sorusu olan hastaların tıbbi destek alması gerektiği belirtildi. Şüpheli yan etkilerin MHRA’nın “Yellow Card” sistemi üzerinden bildirilmesi çağrısı yapıldı.

Yetkililer, geri çağırma kararının tamamen ihtiyati amaç taşıdığını ve ilaç güvenliğini sağlamak adına alındığını vurguladı.