MHRA, Litfulo’yu, ‘bölgesel saç kaybı’ tedavisi için onayladı

12 Kasım 2023

Şiddetli alopesi areataya (bölgesel saç kaybı) sahip hastalar, durumlarını tedavi etmeye yardımcı olacak yeni bir ilaca erişebilir. MHRA, Litfulo’yı, 12 yaş ve üzerindeki yetişkinlerde ve adolesanlarda şiddetli alopesi areata tedavisi olarak yetkilendirdi.

İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Ajansı (MHRA), 1 Kasım ‘da Litfulo (ritlecitinib) adlı yeni bir ilacı yetkilendirdi, bu enzim inhibitörü tedavi, 12 yaş ve üzerindeki hastalarda şiddetli alopesi areata için kullanılacak.

Alopesi areata, vücudun kendi bağışıklık sisteminin saç foliküllerine saldırdığı bir hastalıktır, bu da saç kaybına neden olan saç derisi, yüz ve/veya vücudun diğer bölgelerinde inflamasyona yol açar. Bu tedavinin etken maddesi olan ritlecitinib, bir enzim inhibitörüdür. Saç folikülündeki inflamasyonda rol oynayan JAK3 ve TEC kinazları olarak adlandırılan vücuttaki enzimlerin aktivitesini azaltarak çalışır. Bu, alopesi areatası olan hastalarda saç büyümesine yol açan inflamasyonu azaltır.

Litfulo, günde bir kez ağız yoluyla alınan 50 mg’lık bir dozda tavsiye edilen sert bir kapsül ilaçtır. İlacın en yaygın yan etkileri baş ağrısı, ishal, baş dönmesi, sivilce, cilt döküntüsü (kurdeşen ve zona hariç) ve kaşıntılı veya ağrılı olabilen saç foliküllerinin iltihabı ile bir enzim olan kreatin fosfokinazda artıştır, kan testi ile gösterilir.

MHRA, her ilaç gibi, Litfulo’nun güvenliği ve etkinliğini yakından izleyecek. Bu ilaçtan yan etki geçirdiğini düşünen herkes, doktoru, eczacısı veya hemşiresi ile konuşmalı ve bunu doğrudan Yellow Card şemasına bildirmelidir(ya web sitesi  (https://yellowcard.mhra.gov.uk/) ya da  Google Play veya Apple App mağazalarında MHRA Yellow Card uygulaması üzerinden).

İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Ajansı (MHRA), tüm ilaçları ve tıbbi cihazları kabul edilebilir şekilde çalıştıklarından ve güvenli olduklarından emin olarak İngiltere’de düzenlemekten sorumludur.

Tüm çalışmaları, faydaların herhangi bir riski haklı çıkaracak kadar sağlam ve gerçeklere dayalı kararlara dayanmaktadır.

MHRA, Sağlık ve Sosyal Bakım Bakanlığı’nın bir yürütme ajansıdır.

Pfizer Ltd.’ye 1 Kasım 2023’te verilen Pazarlama Yetkisi.

Daha fazla bilgi,  Onaydan sonraki 7 gün içinde MHRA Ürünler web sitesinde yayımlanacak olan Ürün Karakteristikleri ve Hasta Bilgi broşürlerinde bulunabilir.

Alopesi areata hakkında daha fazla bilgi için: Alopesi Areata – Alopesi UK

 

 

KAYNAK: https://www.gov.uk/government/news/mhra-authorises-litfulo-as-a-treatment-for-severe-alopecia-areata-in-adults-and-adolescents-12-years-and-older