ENFIELD
HACKNEY
HARINGEY
ISLINGTON
İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), kilo kontrolü ve tip 2 diyabet tedavisinde kullanılan GLP-1 grubu orforglipron (Foundayo) tabletini onayladı. İngiltere böylece ilaca onay veren Avrupa’daki ilk ülke olurken, MHRA ilacın yalnızca reçeteyle kullanılabileceğini ve şu anda NHS üzerinden sunulmadığını açıkladı.
İngiltere, kilo kontrolü ve tip 2 diyabet tedavisinde kullanılmak üzere geliştirilen orforglipron (Foundayo) adlı GLP-1 tabletine onay veren Avrupa’daki ilk ülke oldu.
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), ilacın güvenliği, kalitesi ve etkinliğine ilişkin değerlendirmelerin ardından 10 Ağustos 2026 tarihinde kullanımına onay verildiğini açıkladı.
Orforglipron, diğer GLP-1 ilaçlarından farklı olarak tablet şeklinde ve günde bir kez kullanılıyor.
MHRA, diğer tüm GLP-1 reseptör agonistlerinde olduğu gibi orforglipronun da güvenliğini ve etkinliğini yakından takip etmeye devam edecek.
Kimler kilo kontrolü için kullanabilecek?
Orforglipron, azaltılmış kalorili beslenme ve artırılmış fiziksel aktiviteyle birlikte yetişkinlerde kilo verme ve verilen kilonun korunması amacıyla kullanılabilecek.
MHRA onayına göre ilaç, vücut kitle indeksi (BMI) 30 veya üzerinde olan yetişkinler için kullanılabilecek.
Ayrıca BMI değeri 27 ile 30 arasında olan ve kiloyla ilişkili en az bir ek sağlık sorunu bulunan yetişkinlerde de kilo kontrolü amacıyla reçete edilebilecek.
İlaç aynı zamanda yeterince kontrol altına alınamayan tip 2 diyabet hastalarında kan şekeri kontrolünün iyileştirilmesi amacıyla da kullanılabilecek.
Günde bir tablet alınacak
Orforglipron tablet günde bir kez kullanılacak.
MHRA’nın verdiği bilgilere göre tablet günün herhangi bir saatinde alınabilecek ve kullanımı için yiyecek veya suyla ilgili herhangi bir kısıtlama bulunmayacak.
Tedaviye 0,8 mg dozla başlanacak.
Doz daha sonra sırasıyla:
0,8 mg → 2,5 mg → 5,5 mg → 9 mg → 14,5 mg → 17,2 mg
şeklinde artırılabilecek.
Her doz seviyesinde en az bir ay kalınması gerekiyor.
MHRA, hastaların ilacın Hasta Bilgilendirme Broşürü’nde yer alan kullanım talimatlarına uymaları gerektiğini belirtti.
Orforglipron nasıl çalışıyor?
Orforglipron bir GLP-1 reseptör agonisti olarak çalışıyor.
İlaç, yemek yedikten sonra vücut tarafından doğal olarak salgılanan glucagon-like peptide-1 (GLP-1) hormonunun etkisini taklit ediyor.
Beyinde iştahı düzenleyen bölgeler üzerinde etkili olan ilaç, kişinin daha uzun süre tok hissetmesine yardımcı oluyor, açlığı ve yemek yeme isteğini azaltıyor.
Böylece uygun beslenme ve yaşam tarzı önlemleriyle birlikte insanların daha az yemek yemesine ve kilo vermesine yardımcı olabiliyor.
Tip 2 diyabet hastalarında ise kan şekeri seviyeleri yüksek olduğunda vücuttaki şeker seviyesinin düşürülmesine yardımcı oluyor.
En sık görülen yan etkiler açıklandı
MHRA, orforglipron kullanan kişilerde en sık bildirilen yan etkileri de açıkladı.
Bunlar arasında:
- mide bulantısı,
- kabızlık,
- ishal,
- kusma,
- hazımsızlık,
- karın ağrısı
yer alıyor.
İlacın yan etkiye neden olduğundan şüphelenen kişilerin doktor, eczacı veya hemşireleriyle görüşmeleri tavsiye ediliyor.
Şüpheli yan etkiler ayrıca MHRA’nın Yellow Card sistemi üzerinden de bildirilebiliyor.
Şu anda NHS üzerinden verilmeyecek
Orforglipron İngiltere’de kullanım için onaylanmış olmasına rağmen şu anda NHS üzerinden kullanıma sunulmuş değil.
Yeni tedavilerde olduğu gibi ilacın NHS kapsamında kullanılıp kullanılmayacağına ilişkin süreç ayrıca yürütülecek.
Bu süreçte National Institute for Health and Care Excellence (NICE) tarafından değerlendirme yapılması da yer alacak.
Dolayısıyla MHRA tarafından verilen ruhsat, ilacın otomatik olarak NHS hastalarına sunulacağı anlamına gelmiyor.
GLP-1 ilaçları yalnızca reçeteyle alınabilir
MHRA, orforglipron dahil bütün GLP-1 ilaçlarının yalnızca reçeteyle kullanılabilen ilaçlar olduğunu özellikle vurguladı.
Bu ilaçların yalnızca doktor reçetesiyle kayıtlı eczanelerden temin edilmesi gerekiyor.
Düzenlemeye tabi olmayan veya yetkisiz satıcılardan GLP-1 ilaçları satın alınmasının ciddi sağlık riskleri taşıdığı konusunda uyarıda bulunuldu.
İngiltere’de reçeteyle verilen ilaçların doğrudan halka tanıtımının yapılmasının da yasalara aykırı olduğu hatırlatıldı.
MHRA güvenlik ve etkinliği takip edecek
MHRA Sağlık Hizmetleri Kalite ve Erişim İcra Direktörü Julian Beach, orforglipronun güvenlik, kalite ve etkinliğinin kapsamlı şekilde değerlendirildiğini belirtti.
Beach, İngiltere’nin kilo kontrolü ve tip 2 diyabet için geliştirilen bu tableti onaylayan Avrupa’daki ilk ülke olduğunu ifade etti.
Diğer GLP-1 reseptör agonistleri gibi orforglipronun da yalnızca reçeteyle kullanılabileceğini vurgulayan Beach, MHRA’nın ilacın güvenliğini ve etkinliğini yakından incelemeye devam edeceğini söyledi.
Orforglipronun (Foundayo) kullanım izni 10 Ağustos 2026 tarihinde Eli Lilly’ye verildi.
İlacın ürün özellikleri ve Hasta Bilgilendirme Broşürü’nün onay tarihinden itibaren yedi gün içerisinde MHRA Products internet sitesinde yayımlanması bekleniyor.
kaynak: GOV
Türkçe
العربية
English
Deutsch
Ελληνικά
עִבְרִית
Русский
Українська
