İngiltere sağlıkta yapay zeka reformunu başlattı

12 Ekim 2026

İngiltere Hükümeti, 6 Ekim 2026 tarihinde yaptığı açık­lamayla Ulusal Yapay Zeka Komisyonu’nun sağlık sektörün­deki yapay zeka düzenlemelerine ilişkin hazırladığı 44 önerinin ta­mamını kabul ettiğini duyurdu. Kararla birlikte, tıbbi cihazlarda yapay zeka kullanımını güvenli ve hızlı bir şekilde yaygınlaştır­mayı amaçlayan yeni bir düzen­leme dönemi başladı.

Yaşam Boyu Denetim Mode­line Geçiş

Yeni strateji kapsamında, yapay zeka tabanlı tıbbi cihaz­ların yalnızca pazara girmeden önce değil, kullanımda olduk­ları tüm süreç boyunca (yaşam döngüsü esaslı) izlenmesi esası benimsendi. Tek seferlik değer­lendirmeler yerine sürekli de­netim modeline geçilerek hasta güvenliği ve kamu güveninin ko­runması hedefleniyor.

AI Airlock 3. Aşama Başvu­ruları Açıldı

Düzenlemelerle eş zamanlı olarak İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), yapay zeka destekli tıbbi cihaz­lara yönelik deneme alanı pro­jesi olan AI Airlock’un 3. aşama başvurularını başlattı. Üç yıllık ek hükümet fonu sağlanan bu aşamada, cihazların pazarlama sonrası takibi ve canlı ortam de­netimleri test edilecek.

Temel Takvim ve Sonraki Adımlar

İngiltere Hükümeti ve MHRA’nın belirlediği uygulama takvimi şu şekildedir:

22 Ekim 2026: AI Airlock 3. Aşama için aday geliştiricilere yönelik bilgilendirme semineri düzenlenecek.

Kasım 2026: AI Airlock pro­jesine kabul edilen ilk yenilikçi girişim grubu belirlenecek.

Aralık 2026: MHRA, zaman içinde güncellenen yapay zeka cihazlarının yönetimine ilişkin taslak kılavuz yayımlayacak.

2027 Başı: Yapay zeka cihaz­larının sınıflandırılması ve ni­telendirilmesine yönelik resmi kamuoyu konsültasyonları baş­layacak.

İlkbahar 2027: Tüm 44 öne­rinin sorumlularını ve süreçle­rini içeren kapsamlı uygulama yol haritası kamuoyuyla payla­şılacak.