İngiltere ilaç otoritesi, yaşlı bireylerde ciddi yan etki raporları sonrası güvenlik incelemesi başlattı
İngiltere’nin bağımsız uzman danışma kurulu olan İnsan İlaçları Komisyonu (CHM), 65 yaş ve üzerindeki bireylerde chikungunya aşısı IXCHIQ’nun kullanımını geçici olarak askıya aldı. Yaşlı bireylerde bildirilen ciddi yan etkiler nedeniyle ihtiyati tedbir olarak alınan bu karar, İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA) tarafından yürütülen güvenlik incelemesi tamamlanana kadar geçerli olacak.
MHRA, aşının üreticisi Valneva ile birlikte çalışıyor. IXCHIQ aşısı, Şubat 2025’te MHRA tarafından onaylandı. Ancak bu aşı şu anda İngiltere’de kullanımda olmadığı için acil bir güvenlik riski bulunmuyor.
Kararın dayandığı küresel veriler, 62 ile 89 yaş arasındaki bireylerde görülen 23 ciddi yan etki vakasını içeriyor. Bu vakalardan iki tanesi ölümle sonuçlandı.
18-64 yaş arası bireyler için aşıyla ilgili mevcut tavsiyelerde herhangi bir değişiklik bulunmuyor.
Aşı, ayrıca bağışıklık sistemi baskılanmış ya da bağışıklık yetersizliği olan bireyler için zaten kontrendike (önerilmeyen) olarak sınıflandırılıyor.
Chikungunya virüsü nedir?
Chikungunya virüsü (CHIKV); Amerika kıtasının alt tropik bölgeleri, Afrika, Güneydoğu Asya, Hindistan ve Pasifik bölgesinde yaygındır. İnsanlara, enfekte sivrisineklerin (Aedes aegypti ve Aedes albopictus) ısırması yoluyla bulaşır. İnsandan insana doğrudan bulaşmaz.
Yakın zamanda Fransa’nın denizaşırı bölgesi La Reunion’da yaşanan bir salgında 47.500’den fazla kişi enfekte olmuş, 12 kişi hayatını kaybetmiştir.
En yaygın belirtiler arasında ani yüksek ateş ve çoklu eklem ağrısı bulunur. Ayrıca baş ağrısı, kas ağrısı, eklem şişliği veya döküntü görülebilir. Belirtiler genellikle 7–10 gün içinde geçer, ancak bazı bireylerde eklem ağrısı ve artrit aylarca, hatta yıllarca sürebilir.
Nadir durumlarda göz, sinir sistemi ve kalp komplikasyonları, hatta çoklu organ yetmezliği ve ölüm gibi ciddi akut tablolar gelişebilir.
Notlar:
- CHM (İnsan İlaçları Komisyonu): Sağlık Bakanlığı’na bağlı danışma kuruludur; ilaçların güvenlik, etkinlik ve kalite değerlendirmelerini yapar.
- MHRA: İngiltere’de tüm ilaç ve tıbbi cihazların düzenlenmesinden sorumlu kuruluştur. Sağlık Bakanlığı’na bağlı yürütme ajansıdır ve yaptığı tüm değerlendirmeler kanıta dayalıdır.
kaynak: GOV
Türkçe
العربية
English
Deutsch
Ελληνικά
עִבְרִית
Русский
Українська
