MHRA, dünyanın ilk düşük karbonlu astım spreylerine onay verdi

22 Temmuz 2026

Birleşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), çevreye daha az karbon salımı yapan yeni nesil astım spreylerine onay verdi. Dünyada ilk kez yeni nesil HFA-152a itici gazını kullanan ölçülü doz astım spreyleri, 2026 yılı içinde Birleşik Krallık’ta hastaların kullanımına sunulacak.

Birleşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), astım tedavisinde kullanılan Clenil Modulite 100 mikrogram ve Clenil Modulite 200 mikrogram adlı ölçülü doz astım spreylerinin çevre dostu yeni versiyonlarına ruhsat verdi.

Bu kararla birlikte, yeni nesil HFA-152a itici gazını kullanan ölçülü doz astım spreyleri dünyada ilk kez resmî onay almış oldu.

Tedavi aynı, çevresel etki daha düşük

MHRA, yeni ürünlerde kullanılan HFA-152a gazının ilaç etken maddesi olmadığını, yalnızca ilacın akciğerlere ulaştırılmasını sağlayan itici gaz görevi gördüğünü açıkladı.

Yeni astım spreylerinde etken madde, önerilen dozlar ve kullanım amacı değiştirilmedi. Spreylerde bulunan beklometazon dipropiyonat, solunum yollarındaki iltihabı azaltarak astım belirtilerini ve ataklarını önlemeye yardımcı olmaya devam edecek.

MHRA’nın değerlendirmesine göre yeni formülasyonlar, mevcut ürünlerle aynı kalite, güvenlik ve klinik faydayı sunuyor.

Yıl sonunda hastaların kullanımına sunulacak

MHRA, çevreci yeni astım spreylerinin 2026 yılı içerisinde Birleşik Krallık’ta piyasaya sunulacağını duyurdu. Bu tarihe kadar halen kullanılan mevcut Clenil Modulite astım spreyleri hastaların kullanımında olmaya devam edecek.

“Hasta güvenliği önceliğimiz”

MHRA Sağlık Hizmetleri Kalitesi ve Erişimi İcra Direktörü Julian Beach, kurumun önceliğinin güvenli, kaliteli ve etkili ilaçlara erişimi sağlamak olduğunu belirtti.

Beach, milyonlarca kişinin yaşam kalitesini korumasına yardımcı olan astım spreylerinde gerçekleştirilen bu yeniliğin, hasta bakımından ödün vermeden çevresel sürdürülebilirliğe katkı sağlayacağını ifade etti.

Güvenlik takibi sürecek

MHRA, yeni astım spreylerinin mevcut ürünlerle aynı etkinliği ve güvenliği sağladığını gösteren bilimsel veriler doğrultusunda onaylandığını bildirdi.

Kurum, tüm ilaçlarda olduğu gibi bu ürünlerin de güvenlik ve etkinliğini piyasaya çıktıktan sonra yakından izlemeye devam edeceğini açıkladı.

Astım belirtileri ve olası yan etkiler

Astım; hırıltılı solunum, öksürük, göğüste sıkışma hissi ve nefes darlığı gibi belirtilerle seyreden kronik bir solunum yolu hastalığı olarak tanımlanıyor.

Beklometazon içeren astım spreylerinin en sık görülen yan etkileri arasında ağız içinde pamukçuk, ses kısıklığı ve boğaz tahrişi yer alıyor.

MHRA, tedavi sırasında yan etki yaşayan hastaların doktor, eczacı veya hemşirelerine başvurmalarını ve durumu Sarı Kart (Yellow Card) bildirim sistemi aracılığıyla kuruma bildirmelerini tavsiye etti.

 

kaynak: GOV