Küçük çocuklar için iğnesiz alerji tedavisine onay

15 Haziran 2026

İngiltere’de ciddi alerjik reaksiyonlar yaşayan küçük çocuklar için geliştirilen iğnesiz adrenalin burun spreyi, düzenleyici kurum tarafından onaylandı.

İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), ciddi alerjik reaksiyonların (anafilaksi) acil tedavisinde kullanılmak üzere geliştirilen düşük dozlu adrenalin burun spreyine onay verdiğini açıkladı.

12 Haziran 2026 tarihinde verilen onayla birlikte, dört yaş ve üzerindeki küçük çocuklar ilk kez iğnesiz bir acil alerji tedavisi seçeneğine erişebilecek.

EURneffy adıyla piyasaya sunulan 1 mg’lık adrenalin burun spreyi, 15 ila 30 kilogram ağırlığındaki dört yaş ve üzeri çocuklarda kullanılabilecek.

Daha önce onaylanan 2 mg’lık ürün ise yalnızca 30 kilogram ve üzerindeki yetişkinler ile 10 yaş ve üzeri çocuklar için kullanılabiliyordu.

Acil durumlarda kullanılacak

Adrenalin, anafilaksi olarak bilinen ciddi alerjik reaksiyonların tedavisinde uzun yıllardır kullanılan standart ilaçlardan biri olarak kabul ediliyor.

Yeni burun spreyi, belirtilerin ilk ortaya çıktığı anda, acil sağlık ekipleri olay yerine ulaşmadan önce uygulanmak üzere tasarlandı.

İlaç, burun deliğine püskürtülerek kullanılıyor ve burun tıkanıklığı olsa bile etkili şekilde uygulanabiliyor.

İki doz taşınması gerekiyor

MHRA, mevcut adrenalin oto-enjektörlerinde olduğu gibi hastaların yanlarında her zaman iki doz taşıması gerektiğini hatırlattı.

İlk doz uygulandıktan sonra belirtiler devam ederse ambulans gelene kadar ikinci dozun verilmesi gerekebiliyor.

Yetkililer ayrıca ilacın uygulanmasının ardından derhal 999 acil yardım hattının aranması gerektiğini vurguladı.

Çocuklar için yeni bir alternatif

Yeni onaylanan 1 mg’lık ürün, şimdiye kadar yalnızca enjeksiyon şeklindeki adrenalin cihazlarına bağımlı olan küçük çocuklar için alternatif bir tedavi seçeneği sunuyor.

MHRA, her yeni ilaçta olduğu gibi adrenalin burun spreyinin güvenlilik ve etkinlik verilerini yakından takip etmeye devam edeceğini açıkladı.

Ürünün pazarlama izni, 12 Haziran 2026 tarihinde ALK-Abelló A/S şirketine verildi.

 

kaynak: GOV