MHRA, yaygın kullanılan burun açıcı spreylerde aşırı kullanımın ciddi yan etkilere yol açtığını belirterek yeni sınır getirdi
İngiltere’de MHRA, burun açıcı spreylerin kullanım süresini 5 günle sınırlandırdı. Uzun süreli kullanım ciddi sağlık sorunlarına yol açabiliyor.
İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), yaygın olarak kullanılan burun açıcı spreylerin kullanım süresine yeni bir sınırlama getirdi. Buna göre, xylometazoline ve oxymetazoline içeren burun spreyleri ve damlaları en fazla 5 gün süreyle kullanılabilecek.
Karar, uzun süreli kullanımın yol açtığı yan etkiler nedeniyle alındı. Uzman danışma gruplarının önerileri doğrultusunda yapılan düzenleme, özellikle “geri tepme tıkanıklığı” olarak bilinen duruma dikkat çekiyor. Bu durum, burun içinde şişmeye neden olarak kronik hale gelebilen ve “rhinitis medicamentosa” olarak adlandırılan ciddi bir rahatsızlığa yol açabiliyor.
Söz konusu spreyler, soğuk algınlığı, grip ve alerjiye bağlı burun tıkanıklığını gidermek amacıyla reçetesiz olarak eczane ve mağazalardan temin edilebiliyor. Ancak MHRA, bu ürünlerin yalnızca kısa süreli kullanım için güvenli olduğunu vurguluyor.
Yeni düzenleme kapsamında, ürün ambalajları ve içindeki bilgilendirme broşürleri güncellenerek kullanım süresinin 5 günü geçmemesi gerektiği açık şekilde belirtilecek. Bununla birlikte mevcut stoklarda hâlâ 7 güne kadar kullanım önerisi yer alabileceği ifade edildi. Yetkililer, bu ürünleri kullanan hastaların güncellenmiş tavsiyeye uyması gerektiğini belirtiyor.
MHRA yetkilisi Thao Huynh, burun tıkanıklığının 5 gün sonunda devam etmesi durumunda bunun hastalıktan değil, ilacın aşırı kullanımından kaynaklanabileceğini belirterek, bu durumda ürün kullanımının bırakılması ve bir sağlık uzmanına danışılması gerektiğini söyledi.
Royal College of Pharmacy Baş Bilim İnsanı Prof. Amira Guirguis de yeni düzenlemeyi desteklediklerini belirterek, eczacıların hastaları doğru kullanım konusunda bilgilendirmede önemli rol oynadığını vurguladı.
MHRA ayrıca, bu ilaçlara bağlı şüpheli yan etkilerin “Yellow Card” sistemi üzerinden bildirilmesi çağrısında bulundu.
Yetkililer, düzenlemenin ilaçların kalitesiyle ilgili bir sorundan değil, yanlış ve uzun süreli kullanımın yol açtığı risklerden kaynaklandığını belirterek, hastaların ilaç kullanmadan önce prospektüsü dikkatle okumaları gerektiğini hatırlattı.
kaynak: GOV

ENFIELD
HACKNEY
HARINGEY
ISLINGTON










