11 Nisan 2024
Ulusal Sağlık ve Bakım Mükemmelliği Enstitüsü tarafından onaylanan Atogepant, tıbbi denemelerde hastalık nedeniyle kaybedilen günleri en az yarı yarıya azalttı.
İlaç düzenleme kurumunun kullanımını tavsiye etmesinin ardından, günlük bir hap 170.000 kadar kişinin migren sayısını yarıya indirdi. Atogepant adlı ilacın klinik çalışmalarda migren gün sayısını en az yüzde 50 oranında azalttığı gösterildi.
Bir migren yardım kuruluşu, rahatsızlığı olan hastaların “mümkün olan en kısa sürede faydalanabilmelerini” sağlamak için ilaca “hızlı” erişim çağrısında bulundu.
The Times’ın haberine göre, tedavi, her ay en az dört gün migreni olan ve en az üç başka tedaviyi denemiş ancak herhangi bir iyileşme sağlayamamış kişiler için bir seçenek olacak. Bu kategorideki kişiler için geriye kalan tek seçeneğin ilaç enjeksiyonları olduğu kaydedildi.
Atogepant, baş ve boyundaki migrenle bağlantılı bir proteinin reseptörünü bloke ederek çalışır. Kalsitonin geniyle ilişkili peptid (CGRP) kan damarlarının genişlemesine neden olarak iltihaplanmaya ve migren ağrısına yol açabilir. İlaç bu reseptörü bloke ederek migreni azaltabilir veya önleyebilir.
Kronik migrenden muzdarip olduktan sonra bu yıl ön sıralardan ayrılan Muhafazakâr Milletvekili Dehenna Davison şunları söyledi: “Atogepant’ın NHS kullanımı için ruhsatlandırıldığını görmek gerçekten iyi bir haber. Yeni CGRP inhibitörleri dalgası birçok migren hastası için inanılmaz derecede etkili olduğunu kanıtlıyor ve daha geniş bir tedavi seçeneği yelpazesinin mevcut olduğunu görmek her zaman memnuniyet vericidir.”
National Institute for Health and Care Excellence (Nice) ilaç değerlendirme direktörü Helen Knight ise şunları söyledi: “Şu anda, üç önleyici tedaviyi denemiş olan kronik migreni olan kişiler için en etkili seçenekler, enjekte edilmesi gereken ilaçlardır. Komite, hasta uzmanlarından bazı kişilerin, örneğin iğneye karşı alerjileri ya da fobileri olduğu için enjekte edilebilir tedavileri alamadıklarını duymuştur.”
Knight, kronik migreni olan (ayın 15 gününden fazla migreni olan) hastaların “oral bir tedaviyi memnuniyetle karşılayacaklarını” söyledi.
Atogepant hastalara daha fazla tedavi seçeneği sunabilirken, bakıma erişimde bazı sistemik sorunlar devam ediyor.
Davison şunları söyledi: “Parlamentodaki son tartışmamda, Migraine Trust tarafından yapılan ve Nice onayına rağmen bazı NHS tröstlerinin hastalarının CGRP inhibitörlerine erişimine hiç izin vermediğini ortaya koyan araştırmayla birlikte, posta kodu çekilişi hakkındaki endişelerimi dile getirdim. Benzer şekilde, Nice tavsiyeleri bu tür tedavileri yalnızca diğer üç önleyici tedavi başarısız olduğunda onaylamaktadır; bu da bazı hastaların CGRP inhibitörlerine erişemeden önce migrene özgü olmayan diğer tedavileri aylarca veya yıllarca başarısız bir şekilde denemek zorunda kalacağı anlamına gelmektedir. Tartışmamda ayrıca Nice’e, binlerce kronik migren hastasını daha fazla gereksiz acı ve ıstıraptan kurtarmak için hayat değiştiren bu ilaçlara ilk tedavi yöntemi olarak erişilmesine izin vermek üzere kılavuzunu gözden geçirmesi çağrısında bulundum.”
Migraine Trust’a göre Birleşik Krallık’ta yaklaşık on milyon yetişkin bu hastalıkla yaşıyor.
Yardım kuruluşunun CEO’su Rob Music şunları söyledi: “Migren hastalarının bu ilaçlardan mümkün olan en kısa sürede faydalanabilmeleri için şimdi erişimin hızlı olmasını sağlamamız gerekiyor.”
Sağlık Bakanı Andrew Stephenson şunları söyledi: “Migren bu ülkede milyonlarca insanı etkiliyor. Bu yeni tedavi, diğer ilaçlar başarısız olduğunda tekrarlayan migren ataklarını önlemeye yardımcı olacak. Günlük yaşamı bu acı verici, zayıflatıcı durumdan etkilenen daha fazla insanın migrenlerini daha etkili bir şekilde yönetmelerine ve hayatlarını dolu dolu yaşamalarına olanak tanıyacaktır.”
Nice’in, İngiltere için hazırladığı kılavuz, Atogepant’ın marka adı olan Aquipta’nın geçen yıl Ekim ayında İskoç İlaç Konsorsiyumu tarafından İskoçya’da kullanılmasının tavsiye edilmesinin ardından geldi.
Nice, kronik migrenlerin en az yüzde 30 ve epizodik migrenlerin (ayda 15 günden az olan) en az yüzde 50 oranında azalmaması halinde Aquipta’nın 12 hafta sonra kesilmesini öneriyor.
Nihai taslak kılavuzuna karşı herhangi bir itiraz olmaması halinde Nice’in önümüzdeki ay ilaca ilişkin nihai kılavuzunu yayınlaması bekleniyor.